【深圳商报讯】（记者张妍）近来，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布，由深圳半岛医疗集团股份有限公司（以下简称“半岛医疗”）研制出产的黄金微针产品取得FDA 510（k）注册认证。据了解，该设备是首款取得该项注册认证的国产射频微针仪器，推进国产光电医美器械品牌“出海”向前跨进。

  黄金微针归于射频光电类医美产品，此类产品使用特定频率的射频电流或电场作用于人体安排，以完成医治皮肤松懈、减轻皱纹、缩短毛孔、紧致皮肤安排等功能。跟着颜值经济的鼓起和轻医美的遍及，射频类医美因其不必手术，加上康复时间短等特色，广受欢迎，职业规划也敏捷扩张。职业研究组织——头豹研究院，2023年发布陈述阐明，按项目收入核算商场规划，经测算，2018至2022年我国射频微针的职业规划完成从450.2万元到727.7万元的增加，并估计2023至2027年我国射频微针职业的规划将从841.0万元增至1473.2万元。

  放眼海外，射频光电类仪器商场更大。海外数据组织——Verified Market Reports指出，2022年，黄金微针射频仪器商场规划为5.5亿美元，估计到2030年将达12.5亿美元，2024年至2030年的复合年增加率为10.6%。2023年，北美占有黄金微针射频仪器商场最大比例，贡献了总收入约40%；亚太区域紧随其后，占30%；欧洲则贡献了20%。

  据了解，医美器械职业处于整个工业链上游，大致上能够分为光电类医美器械及能量源类医美器械。与欧美、日韩等商场比较，国内医美工业起步较晚，加上研制门槛高、时间长等原因，国内能量源医美器械曩昔以引入国外设备为主，具有自主研制才能的上游企业较少。加上海外不同国家、区域对医疗注册监管的要求各不相同，因而，国产品牌在海外商场“存在感”严重不足。

  深圳是国内高端医疗器械工业最主要的集聚地之一，计算显现，2023年，深圳医疗器械产量高达990亿元，产量规划全国占比约10%，出口占比超越13%，居全国前列。放逐，根据雄厚的医疗器械工业根底和宽广未来商场开展的潜力，深圳提出了打造全国抢先、全球闻名的“医美之都”，放逐各区也出台相关办法，支撑医美器械、医美产品研制立异。

  半岛医疗是一家国家级专精特新“小伟人”企业，近年来紧抓机会，继续推进技术立异和产品迭代，已完成部分激光医美器械产品的进口代替。跟着研制才能的不断的进步，以半岛医疗为代表的国产品牌愈加注重国际商场的开辟。“此次取得FDA注册认证的产品由该公司自主研制，不只要助于该公司产品进入北美、欧盟及日韩等商场，更能推进其全球化布局，进步国际商场占有率。”半岛医疗相关负责人表明。

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