2月11日，国家药品监督管理局发布中国医疗器械标准管理年报（2024年度）。报告数据显示，2024年10月现行医疗器械标准数量突破 2000 项，标志着我们国家医疗器械标准化发展向质量效益型转变。全年国家标准委批准下达医疗器械国家标准制修订项目 33 项，国家药监局批准下达行业标准制修订项目 100 项。在标准发布方面，国家标准委发布 49 项，国家药监局发布 90 项行业标准及 2 项修改单 。截至 2024 年底，现行有效医疗器械标准共 2023 项，标准体系结构更完善，覆盖各技术领域。

  2月6日，官网发布文章《时代专论丨科学把握当前反腐败斗争形势和任务》，该文章指出，当前反腐败斗争形势仍然严峻复杂，反腐败力度将持续加大，一刻不停对腐败予以重拳打击。其中，针对聚焦重点领域深化体制机制改革，文章指出，二十届中央纪委四次全会明白准确地提出，着重抓好金融、国企、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招投标等领域系统整治。

  以医药领域为例，需要深化推动医药体制改革，重构整体医药管理体系，并且通过改革有效促进医疗、医保、医药协同发展和治理，从根源上消除医药腐败滋生蔓延的土壤。

  2月7日，骆华生物官微发布，广州骆华生物科技有限公司（以下简称“广州骆华生物”）与广东丸美生物技术股份有限公司（以下简称“丸美股份”）宣布达成首次战略合作。

  骆华生物开发的皮肤芯片是采用微流控芯片技术模拟皮肤生化和生理特性的微型细胞和组织培养器件，具有非常明显的结构和功能特性，大范围的应用于药物筛选、皮肤病研究、毒理检测、化妆品评估、个性化医疗等领域。丸美股份则是中国高端护肤品牌的代表，以其卓越的产品研制能力和市场影响力著称。此次合作将结合双方的技术与资源优势，为行业带来突破性变革。

  2月11日，益普生制药和Q-Med国际贸易（上海）有限公司联合申请的注射用A型肉毒毒素获国家药品监督管理局的受理，受理号为：JXSS2500004。Ipsen Pharma（益普生）‌，企业成立于1929年，总部在法国，是一家全球性的生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见病和神经科学领域的创新药物研发和生产，并在全世界内拥有约5700名员工和多个研发中心及生产工厂‌。1992年进入中国市场，并在上海设立了创新中心。2019年，益普生中国成为集团在全世界的第三大市场，拥有约1000名员工‌。此外，益普生在中国的业务还包括在天津设立的博福-益普生(天津)制药有限公司和益普生(天津)医药商贸有限公司‌。Q-Med公司成立于1987年，是基于NASHA（Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid）技术开发世界上第一只稳定透明质酸填充剂的公司。其主打产品Restylane（瑞蓝）在1996年通过CE认证后，从欧洲开始销售，并迅速以安全、有效、超高的性价比的特点占领市场。到2014年，Q-Med出品的填充针剂已有累计超过2000万病例接受注射，变成全球领先的可降解填充针剂制造商‌。

  近日，苏州康瑞健完成pre-A轮融资，本轮投资方为华医资本。融资所得资金将大多数都用在推动康瑞健温敏修饰甲壳素凝胶的临床试验进程，并助力其市场拓展。此次融资将会给康瑞健公司带来更多资源，为其在生物医疗科技领域的深耕与拓展注入强劲动力。苏州康瑞健生物医疗科技有限公司成立于2020年，是一家面向医美、骨科、外科、细胞培养，研发、生产、销售二、三类医疗器械为主的高科技公司。公司以独家改性温敏甲壳素材料为基础，推广其应用，其技术平台已形成覆盖原料提取、工艺优化到终端产品的完整产业闭环。华医资本投资团队表示：近年来，生物医用材料领域因其在组织修复与再生医学中的突破性应用价值非常关注。康瑞健团队依托武汉大学国家级科研平台，在蒋序林教授带领下开发的温敏改性甲壳素水凝胶技术，攻克了传统材料的技术瓶颈，实现了材料交联在体内完全代谢的创新突破。这种具有温度响应特性的智能材料，既延续了甲壳素天然的生物相容性优势，又借助精准的温控成型技术，实现了临床应用场景的多元化拓展。华医资本高度认可康瑞健团队将基础研究转化为产业创新的能力，相信康瑞健将为医疗健康产业提供更安全、更智能、更具成本优势的创新解决方案。此次战略合作将加速推进核心产品的临床转化进程，助力开拓医用材料的多场景应用。

  2月12日，深圳市宝安区发布《人工智能引领大健康产业高水平发展若干措施（征求意见稿）》，旨在促进AI与医疗美容深层次地融合。文件提出支持“人工智能＋”医疗美容应用场景建设，并鼓励企业针对术前诊断、手术规划等场景开发AI产品。据了解，该政策还支持高端医美器械研发，包括激光设备、强脉冲光仪器及口腔特色产品等。

  2025年2月11日，原肌美塑与全球知名咨询公司沙利文（Frost & Sullivan）在厦门筼筜书院联合举办《2024年中国轻医美产品白皮书》发布会。发布会以“美善弗若斯”为主题，汇聚行业权威专家、头部品牌厂商代表及媒体嘉宾，一同探讨中国轻医美行业发展的新趋势，并分享原肌美塑年度成果。原肌美塑创始人郑淑兰、原肌美塑联合发起人周宇琴、沙利文董事总经理杨晓骋、艾尔建美学东中国执行总监姚悦、圣博玛艾维岚全国销售总监汪佳伟、视博集团总经理刘天军、欣可丽美学伊妍仕中中国销售总监顾雯、海菲秀全国销售总监陈佩愉、艾尔建皮肤美容与塑形事业部销售总监陈妮、高德美高级大区经理戴莉、锦波生物薇旖美闽南地区销售代表李震等嘉宾悉数出席发布会，共襄行业盛举。本次白皮书的发布，为行业提供了权威数据参考，同时赋能了消费者权益保护与机构服务升级。原肌美塑表示，未来将持续深化与全球优质厂商的合作，依托扫码验真、全链路正品溯源等举措，助力消费者建立科学医美认知，为行业高水平质量的发展注入动能。

  最新消息，上海术之道机器人有限公司（以下简称“术之道”）全自主研发的植发机器人“毛囊提取设备”正式获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号：国械注准。术之道成立于2021年，是一家专注于手术机器人领域的平台型公司，致力于打造符合机器人技术特点的智能耗材生态体系。术之道围绕医美、肿瘤、血管介入三大领域，以“机器人平台＋智能化耗材的形式深度布局十余款产品，从根本上改变手术方式，逐步实现“全自动”手术操作。曾先后获得醴泽资本、济峰资本、华桐资本、IDG资本投资的数亿元A轮融资。

  2月12日，中韩示范区发布，2025年第一号化妆品备案新原料 “蓝科医美-人参半乳糖醛酸寡糖”（国妆原备字20250001），在吉林省药监局和中韩示范区的指导与扶持下，由蓝科医美科学技术（吉林）有限公司（以下简称蓝科医美）取得。该原料是国内首个源自人参的化妆品新原料，标志着“人参”在化妆品领域的现代化科学应用步入新台阶，也是运用人参资源研究开发化妆品方面的新质生产力代表。蓝科医美是国内产能大、品类全的医美敷料源头工厂，有着先进的十万级医药标准净化生产车间1.5万平方米和数条国际先进全自动生产流水线+国内三甲医院的临床验证。蓝科医美与东北师范大学联合创新团队，选用长白山优质人参，经3年将组合酶解及多级膜分离技术转化为实际生产，成功获得该原料。它既有人参糖类化合物功能，又具酸类化合物特性，安全性高、酸性温和，具备显著保湿、舒缓、修护、滋养、去角质及祛痘功效，为皮肤屏障受损及敏感肌人群提供用酸新选择。“人参半乳糖醛酸寡糖”化妆品新原料可用于多种产品，适配多种配方体系，预计将带来超10亿元未来市场发展的潜力，助力地方经济发展，为中韩示范区化妆品产业的创新发展注入新动能、带来新突破。

  2月11日，天津市场监管发布，河北区市场监督管理局联合区卫生健康委开展医疗美容机构药品、医疗器械质量安全检查，严厉打击违规使用药械行为，促进医疗美容行业健康规范发展。执法人员现场抽查部分药品、医疗器械，详细查阅产品资质、供货方资质、购进发票，检查是不是按要求贮存、养护，是不是真的存在使用过期药品和未依法注册的医疗器械等问题。同时，持续加强注射用A型肉毒毒素等品种管理，重点检查医疗美容机构是否落实注射用A型肉毒毒素追溯责任，现场逐一核对票据、实物是否与追溯系统信息一致，是否追溯到使用人。针对检查发现的个别医美机构当日温湿度记录不完整、药械未分区陈列等问题，现场督促其完成整改。

  近日，内蒙古阿旗市场监管局联合旗疾控中心组织并且开展了医疗美容市场专项检查，逐步加强医疗美容行业药品、医疗器械以及化妆品质量安全监管，切实规范医疗美容服务市场秩序，维护和保障众多购买的人的合法权益。检查中，执法人员重点对医疗美容机构的资质证照是否齐全，各类美容药品、医疗器械以及化妆品的购进渠道是不是合乎法律、储存条件是否合规，索证索票、使用记录、进货查验等制度是否落实等进行了检查。同时，执法人员积极向医疗美容机构负责人以及从业人员开展了法律和法规宣传，并针对检查中发现的风险隐患，现场督促相关责任单位做了整改，要求各医疗美容机构进一步落实主体责任，持续健全管理制度，切实加强行业自律，不断筑牢安全防线。下一步，阿旗市场监督管理局将逐步加强医疗美容领域产品质量安全监管，不断探索完善医美行业长效监督管理机制，切实筑牢安全防线，保障消费者用药、用械、用妆安全。