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医疗/美容设备

威脉医疗 旗下「单极射频」皮肤医治仪YOUMAGIC®正式获批

时间: 2024-11-26 15:42:46 |   作者: 医疗/美容设备

详细介绍

  2024年11月22日,威脉清通医疗科技(无锡)有限公司旗下的YOUMAGIC®高能单极射频皮肤医治仪正式获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,注册编号为:国械注准,该产品用于对面部松垂皱纹的非侵入性医治,可以减轻面部轻、中度皮肤皱纹,紧致、提高皮肤安排,具有无创性、无恢复期、个性化、更高效舒适等多重医治优势。

  据悉,光电医美设备所用到的射线穿透效果分类,光电类医美项目大致上可以分为激光、强脉冲光、射频类、超声波四大类。人体皮肤层顺次分为表皮层、真皮层、皮下安排、筋膜层、肌肉层;激光类和强脉冲光技能主要是针对皮肤问题,最大的效果于表皮跟真皮等浅层皮上安排;射频和超声波技能可以效果到皮下安排,具有提拉、紧致等成效。威脉医疗作为一家微创及无创能量医学全体解决方案供给商,公司以能量融化医治体系为技能中心,致力于供给微创及无创能量医学全体解决方案,构建了国内首创能量源融化多疾病范畴EA-MDT医治体系,产品线包含外周介入类射频融化体系、医疗美容类射频医治仪等高端医疗器械。在消费医美范畴,YOUMAGIC®作为一款非侵入式单极有回路的高频(6.78Mhz)大功率(175W)射频设备,其原理是经过高频沟通改变的电磁波效果于真皮层及皮下安排,完结面部胶原蛋白再生,到达改进面部皱纹的效果。

  威脉医疗成立于2021年7月,是我国首个以能量融化医治体系为技能中心,供给微创及无创能量医学全体解决方案的医疗器械企业。公司秉持“医工结合”研制途径,构建全流程自主研制、规划与制作的竞赛优势,并强化商场开辟、重视品牌建造,致力于成为我国能量医学引领者,为更多患者供给优质医疗器械。

  威脉医疗中心团队由来自于清华大学、美国哥伦比亚大学和北京大学医学院的临床专家一起构成,分阶段对下肢静脉曲张、皮肤医美等习气证布局能量医学医疗器械产品矩阵,完结高端医疗器械的全流程自主研制、规划与制作。现在正在自主研制的产品线包含外周介入类射频融化体系、医疗美容类射频医治仪、超声医治仪等高端医疗器械。

  在医疗范畴,威脉医疗将射频融化作为技能转化的首研项目,依据专利技能,依据我国患者特色、医师医治习气、医院条件等搭建了射频融化医治体系,其包含能量源规划、模型仿真、出产制作工艺规划、传感器规划与自动操控技能等技能渠道。该体系运用射频加热静脉内膜,引发血管缩短,以完结血管纤维化和永久性阻塞。

  2024年1月31日,威脉医疗注册的“静脉腔频闭合发生器”WM-RFG-T1正式获批,注册证号:国械注准;2024年2月27日,威脉医疗注册的“一次性运用静脉腔频闭合导管“WM-CR-7760正式获批,注册证号:国械注准,两款产品协作运用,大多数都用在下肢大隐静脉曲张(限于浅静脉)的医治。

  在医美范畴,威脉医疗结合产品化经历和多年射频研讨,将YOUMAGIC为品牌的射频医治仪作为拳头产品做开发,以打破进口产品的独占,该设备经过电磁波对皮肤真皮层胶原纤维进行必定温度规模的加热,依据热变性和热损害愈合反响,以完结紧致皮肤的效果,现在已真实开端发动关于点评单极射频设备用于改进面部皮肤皱纹的有用性与安全性的随机、盲法点评、阳性对照、多中心临床研讨。

  YOUMAGIC单极射频在中心单极射频技能的基础上,选用AI能量操控技能、闪脉冲调理技能、四档冷喷技能等多项前瞻技能,并应用了多维温控传感设备,可完结舒适有用、不足麻的抗衰体会。经过多重制冷调理技能和多维智能温控体系相结合,不只完结了在射频过程中对皮表进行冷喷降温操作,还能实时丈量操作区域温度,在不足麻药一起,也完结了外温内热的超强舒适感、有用性与安全感。

  除此之外,威脉医疗还经过强有力的自主研制才能,逐渐打造射频、超声、激光、太赫兹等声光电磁热多种能量的医学美容渠道,在推动构成能量医学规范化医治的基础上,逐渐完结各习气证专家一致,树立规范化的医治攻略。

  2024年8月5日,威脉医疗与心脉医疗正式签署签署关于VeinPro®静脉腔频闭合体系产品战略协作协议。据悉,VeinPro®静脉腔频闭合体系是威脉医疗自主研制并获批的三类医疗器械证,由一次性运用静脉腔频闭合导管和静脉腔频闭合发生器组成,适用于下肢大隐静脉曲张的医治。

  2024年9月25日,威脉医疗完结近亿元A+轮融资,融资由神州通旗下楚昌出资领投,邦勤本钱、鼎晖百孚跟投。据悉,截止现在,威脉医疗已成功完结了7轮融资,累计融资金额超3.3亿元人民币。

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